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martes, 15 de noviembre de 2011

Nuevo Visado Médico; Dabigatrán


Buenos días:

«A partir del día 1 de noviembre de 2011, y con objeto de garantizar el uso racional de este medicamento en el Sistema Nacional de Salud, y en aplicación de lo dispuesto en el Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado de reservas singulares a las condiciones de prescripción de medicamentos, el acceso al medicamento Dabigatrán solo podrá hacerse efectivo a través de receta oficial visada por la Inspección.

El Dabigatrán (Pradaxa) es un anticoagulante oral, inhibidor de la trombina, comercializado en España con las siguientes indicaciones:

1. Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.

2. Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más de los siguientes factores de riesgo:

• Ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica previos.
• Fracción de eyección ventricular izquierda menos del 40%
• Insuficiencia cardiaca sintomática mayor o igual a Clase 2 escala (NYHA)
• Edad mayor o igual a 75 años
• Edad mayor o igual a 65 años asociada a uno de los siguientes: diabetes mellitus, enfermedad coronaria o hipertensión.

Teniendo en cuanta que este medicamento se elimina mayoritariamente por vía renal, antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo y fundamentalmente en pacientes de edad avanzada, se hace necesario intensificar las precauciones relativas al control en pacientes candidatos al tratamiento con Dabigatrán o que ya lo estén recibiendo. Por ello, a la hora de hacer efectivo el visado de las recetas de este medicamento se requerirá lo siguiente:

• Informe del especialista hospitalario por el que se incluya al paciente como subsidiario del tratamiento en función de las indicaciones para las que está autorizado.
• En el citado informe deberán consignarse claramente los valores del aclaramiento de creatinina que en ningún caso deberán ser inferiores a 30 ml/nin.»

El precio en las Farmacias es de 98€ y el paciente tendrá que pagar unos 2€

El mejor control por parte del facultativo y una mayor comodidad de vida para el paciente, facilitará la prescripción.

Si tenemos en cuenta que en España entre el 1 y el 1,5% de la población está tratada con anticoagulantes, de ellos tres cuartas partes lo hacen por fibrilación auricular, podemos afirmar que pronto nos veremos visando dicho fármaco.

6 comentarios:

Julio González-Outón Velázquez dijo...

Recientemente la AISSMA a presentado una propuesta de Modelo de Informe para la Prescripción y Visado de Inspección de Dabigatrán (Pradaxa®); por J Morán

La podeis ver en el siguiente enlace:

http://www.aissma.org/2011/11/propuesta-de-modelo-de-informe-para-la.html

Julio González-Outón Velázquez dijo...

Actualizacion de la AISSMA sobre la prescripción por parte de los médicos de Familia del Dabigatrán:


http://www.aissma.org/2011/12/la-consejeria-de-sanidad-de-madrid.html

Anónimo dijo...

Seguimos con Dabigatrán y Apoyamos la «Iniciativa por una Prescripción Prudente (IPP)»; por J Morán

http://www.aissma.org/2011/12/seguimos-con-dabigatran-y-apoyamos-la.html

Anónimo dijo...

Aquí teneis una entrada referente a complicaciones del Dabigatrán

http://sano-y-salvo.blogspot.com/2012/01/dabigatran-y-riesgo-de-eventos.html

Julio González-Outón Velázquez dijo...

Dabigatrán (Pradaxa®),contraindicado en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la revisión llevada a cabo en la Unión Europea, sobre los datos de acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos observados en pacientes con prótesis valvulares mecánicas cardíacas, tratados con dabigatrán etexilato (Pradaxa®).

Julio González-Outón Velázquez dijo...

¿Que hacer si un paciente sangra?

http://sano-y-salvo.blogspot.com.es/2013/09/dabigatran-rivaroxaban-y-apixaban-que.html